
近日,四川科伦实业集团与美国赛金药业有限公司(Sagent Pharmaceutical Tnc)签署了合作协议。该合作项目的核心是成都医药企业和美国医药企业合作,生产符合美国FDA要求的“成都造”药品,销往国际市场。据悉,这种合作将为我国向欧美等药物主流市场出口成品药开辟一条新的途径。
2007年 输液产品批量进美国
科伦集团与美国赛金签署了联合开拓美国输液产品市场的合作协议,预计明年,“成都造”输液产品就将批量进入美国市场。副省长杨志文,市委常委、副市长朱志宏出席签约仪式。
根据协议,科伦集团、美国赛金的合作时间为9年,期间双方将联合在美国注册一家新的医药公司,销售科伦集团生产的输液产品。科伦集团将专门辟出一条生产线用于生产出口制剂,美国赛金将按照美国“可持续GMP标准”,从原料选购、生产流程、具体操作、生产记录等对该生产线进行全程指导,预计明年可通过美国FDA认证,开始投产。这些出口制剂将保留“科伦”品牌,而且单品种在通过美国FDA认证后的第8个季度,将占据美国市场同类产品20%的份额。
据悉,初期只生产科伦集团的主导产品大输液,并只在美国销售;今后,生产品种将扩大到所有输液产品及其他品种,销售市场也将拓展到欧美等其他发达国家。
意义1 为成品药出口开辟新路
据了解,由于欧美发达国家对药品生产质量标准要求很严格,目前我们医药产业只品尝到“引进来”的甜头,一直没能“走出去”,医药出口还集中在原料药与中药材等低附加值的产品上。两个项目的合作将改变这种局面,让中国品牌的成品药真正走向国际,尤其是走向主流药物市场的欧美等发达国家。虽然项目的签约只是“成都造”药品向欧美市场迈出的第一步,但这种新的尝试无疑为我国成品药的出口开辟了一条新的途径。
意义2 拉动成都医药产业发展
据介绍,与国际知名制药公司的合作,也将拉动成都医药产业的发展。
意义3 提高本地企业管理水平
据成都医药企业的高层透露,出口药由于原料、运行等成本更高,售价也就不菲,相对而言利润更丰。
除了经济利益,更让成都医药企业看重的是合作带来的潜在影响。一方面说明成都药企的质量管理规范已能实现与欧美接轨,另一方面,以美国“可持续GMP标准”通过美国FDA认证,也将提高成都医药企业的制药管理水平。